Receptfria läkemedel

För att få sälja vissa receptfria läkemedel i detaljhandel krävs att verksamheten först anmäler handeln till Läkemedelsverket. Endast vissa godkända receptfria läkemedel får säljas utanför apotek. Det finns en söktjänst på Läkemedelsverkets webbplats där man kan kontrollera vilka läkemedel som är godkända för försäljning på andra ställen än apotek.

Innan försäljningen kan påbörjas måste verksamheten säkerställa att den följer alla krav i lagstiftningen. Detta inkluderar bland annat egenkontrollprogram, korrekt inköp och märkning, 18-årsgräns, lämplig exponering och förvaring samt månatlig/kvartalsmässig rapportering till eHälsomyndigheten. Kommunen utövar tillsyn över verksamheten.

Krav för försäljning

  • Egenkontrollprogram: Skriftliga rutiner för hantering och försäljning ska finnas innan försäljning påbörjas
  • Inköp och märkning: Läkemedel ska köpas från leverantör med partihandelstillstånd, ha svensk märkning och vara godkända för försäljning utanför apotek
  • 18-årsgräns: Endast försäljning till kunder över 18 år, rutiner för ålderskontroll och skyltar krävs
  • Exponering och förvaring: Läkemedel ska förvaras inlåsta eller under direkt uppsikt, åtskilda från andra produkter
  • Rapportering: Månatlig/kvartalsmässig rapportering av försäljning till eHälsomyndigheten

Anmälan och avgifter

  • Anmälan: Via e-tjänst hos Läkemedelsverket innan försäljning påbörjas
  • Årsavgift: 2 700 kr per försäljningsställe till Läkemedelsverket, oavsett sortimentsstorlek eller när under året anmälan görs
  • Kommunal avgift: Kommunen kan ta ut avgift för kontroller
  • Tillsyn: Kommunen kontrollerar efterlevnad och rapporterar brister till Läkemedelsverket