Hälsa & Apotek

Om du tillverkar, importerar eller distribuerar aktiva substanser (API) till läkemedel måste du anmäla din verksamhet till Läkemedelsverket innan du startar. Aktiva substanser är de verksamma ämnen som ger läkemedel deras terapeutiska effekt.Din anläggning måste följa god tillverkningssed (GMP) och kan bli föremål för inspektion av Läkemedelsverket. Efter den första anmälan ska du varje år skicka in en uppdatering som bekräftar din aktuella verksamhet och kontaktuppgifter. Anmälningskravet gäller oavsett om de aktiva substanserna är avsedda för human- eller veterinärläkemedel.

Utfärdat av: Läkemedelsverket

Vård- och omsorgsgivare är skyldiga att anmäla ny eller ändrad verksamhet till Inspektionen för vård och omsorg (IVO). Detta gäller verksamheter enligt socialtjänstlagen (SoL) och lagen om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS).På IVO:s webbplats finns information om de olika typerna av verksamhet och om hur ansökan ska göras. E-tjänster och blanketter för att registrera olika typer av verksamheter är tillgängliga på webbplatsen.

Utfärdat av: Inspektionen för vård och omsorg

Biståndsbedömt trygghetsboende är en boendeform för äldre personer som regleras enligt 26 kap. 1 § första stycket 2 socialtjänstlagen (SoL). Verksamheten kräver tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg (IVO) och erbjuder äldre personer möjlighet att bo i en miljö med service och trygghet.Skillnaden mellan ordinärt boende och biståndsbedömt trygghetsboende är att den äldre får tillgång till gemensamma måltider, kulturella aktiviteter och socialt umgänge i en trygg boendemiljö. Verksamheten ska bedrivas i enlighet med socialtjänstlagens krav på kvalitet och säkerhet.

Utfärdat av: Inspektionen för vård och omsorg (IVO)

Tillstånd för att bedriva verksamhet med biträde av kontaktperson enligt lagen om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS). Kontaktpersonen kan följa med på fritidsaktiviteter, vara någon att regelbundet prata och umgås med, ge råd i situationer som inte är av komplicerad natur, och underlätta ett självständigt liv i samhället.Tillstånd utfärdas av Inspektionen för vård och omsorg (IVO) och gäller för den juridiska personen, inte geografiskt specificerade utförarenheter. Detta innebär att verksamheten kan bedrivas i flera kommuner inom ramen för samma tillstånd.

Utfärdat av: Inspektionen för vård och omsorg (IVO)

Verksamheten bedrivs enligt 9 § 6 lagen om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) och behöver tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg (IVO). Korttidsvistelse kan ges till både barn och vuxna. Syftet är att anhöriga ska få avlastning och att personen med funktionsnedsättning ska få rekreation och miljöombyte.Korttidsvistelse kan också vara ett sätt att bidra till en frigörelseprocess mellan barn och vårdnadshavare eller som en förberedelse för den som ska flytta hemifrån. Korttidsvistelse kan organiseras som ett korttidshem, som ett läger eller ett kollo, och ska kunna erbjudas regelbundet eller vid akuta behov i familjen.

Utfärdat av: Inspektionen för vård och omsorg (IVO)

Ledsagarservice enligt 9 § 3 lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) är en insats för personer med funktionsnedsättning som behöver hjälp att ta sig till och från olika platser, delta i aktiviteter eller handla. Verksamheten kräver tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg (IVO) innan den får startas.Ledsagarservice kan utföras som regelbunden eller tillfällig hjälp och anpassas efter personens behov och önskemål. Tillståndet är inte geografiskt begränsat, vilket innebär att samma tillstånd gäller för den juridiska personen oavsett i vilka kommuner verksamheten bedrivs.

Utfärdat av: Inspektionen för vård och omsorg

För att få sälja vissa receptfria läkemedel i detaljhandel krävs att verksamheten först anmäler handeln till Läkemedelsverket. Endast vissa godkända receptfria läkemedel får säljas utanför apotek. Det finns en söktjänst på Läkemedelsverkets webbplats där man kan kontrollera vilka läkemedel som är godkända för försäljning på andra ställen än apotek.Innan försäljningen kan påbörjas måste verksamheten säkerställa att den följer alla krav i lagstiftningen. Detta inkluderar bland annat egenkontrollprogram, korrekt inköp och märkning, 18-årsgräns, lämplig exponering och förvaring samt månatlig/kvartalsmässig rapportering till eHälsomyndigheten. Kommunen utövar tillsyn över verksamheten.

Utfärdat av: Läkemedelsverket

Skyddat boende är en insats enligt 26 kap. 1 § socialtjänstlagen (SoL) som ger boende och skydd i en akut fas för personer som utsatts för våld eller hot. Insatsen ska underlätta övergången till ett självständigt, tryggt liv med stadigvarande boende. Stödet inkluderar säkerhetsplanering, rådgivning, assistans i kontakter med myndigheter, samtal och praktisk hjälp i vardagen. För medföljande barn erbjuds säkerhetsplanering, information, läxhjälp och stöd att bearbeta upplevelser av våld.Privata aktörer behöver från och med den 1 april 2024 tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg (IVO) för att yrkesmässigt bedriva skyddat boende. Verksamheter som var verksamma innan den 1 augusti 2024 skulle senast samma datum ha skickat in en ansökan till IVO för att få fortsätta bedriva verksamheten i väntan på beslut.

Utfärdat av: Inspektionen för vård och omsorg

Partihandel med läkemedel omfattar all hantering av läkemedel från tillverkarens frisläppande till detaljhandeln, inklusive anskaffning, lagring, export, leverans och försäljning. Även företag som äger läkemedel utan att hantera dem fysiskt räknas som partihandlare och behöver tillstånd.Du måste ha tillstånd från Läkemedelsverket och följa god distributionssed (GDP). Din verksamhet ska ha en sakkunnig person med tillräcklig farmaceutisk kompetens och erfarenhet. Separata tillstånd krävs för humanläkemedel och veterinärläkemedel. Läkemedelsverket inspekterar partihandelsverksamheter regelbundet för att kontrollera efterlevnad av GDP-standarder och tillståndsvillkor.

Utfärdat av: Läkemedelsverket

Tillstånd krävs för att bedriva apoteksverksamhet i Sverige. Läkemedelsverket prövar ansökningar och bedömer sökandens lämplighet, att verksamhetsbeskrivningen är rimlig, att apotekslokalerna är ändamålsenliga och tillräckligt bemannade, samt att inga omständigheter föreligger som innebär förbud mot tillstånd.Apoteksverksamhet omfattar detaljhandel med läkemedel till allmänheten och till vårdinrättningar. Verksamheten måste uppfylla strikta krav på kompetens, lokaler, säkerhet och kvalitetssäkring för att säkerställa patientsäkerhet och korrekt läkemedelshantering.

Utfärdat av: Läkemedelsverket

Tillstånd krävs för att bedriva personlig assistans enligt 9 § 2 lagen om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS). Personlig assistans innebär att personliga assistenter hjälper personer med funktionsnedsättning med sådant de inte kan göra själv, så att de kan leva ett liv så likt andra i samma ålder som möjligt.Personlig assistans kan ges till personer som tillhör personkrets 1, 2 eller 3 enligt 1 § LSS, både vuxna och barn. Tillståndet är inte geografiskt begränsat och gäller för den juridiska personen i flera kommuner. Privatpersoner som ordnar sin egen assistans behöver bara göra en anmälan till IVO.

Utfärdat av: Inspektionen för vård och omsorg

Verksamheten bedrivs enligt 9 § 8 lagen om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) och behöver tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg (IVO). Bostad med särskild service för barn eller ungdomar ska vara så lik ett hem som möjligt.Därför bör endast ett litet antal barn eller unga bo tillsammans och bostaden bör ligga i ett vanligt bostadshus och inte i direkt anslutning till andra verksamheter enligt LSS eller socialtjänstlagen (SoL).

Utfärdat av: Inspektionen för vård och omsorg (IVO)

Tillstånd för daglig verksamhet enligt lagen om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) krävs för verksamheter som erbjuder arbetsuppgifter och aktiviteter anpassade efter den enskildes intressen och behov. Insatsen riktar sig till personer i arbetsför ålder som inte jobbar eller studerar.Verksamheten bedrivs enligt 9 § 10 LSS och kräver tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg (IVO). Daglig verksamhet kan innehålla både habiliterande aktiviteter och mer produktionsinriktade uppgifter, men är inte en anställningsform och arbetet är inte avlönat. Verksamheten kan dock syfta till att utveckla den enskildes möjlighet till ett framtida förvärvsarbete.

Utfärdat av: Inspektionen för vård och omsorg (IVO)

För att bedriva korttidsboende enligt socialtjänstlagen (SoL) krävs tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg (IVO). Korttidsvård är en tillfällig boendeform med ett särskilt syfte under begränsad tid, riktad till äldre eller personer som möter betydande svårigheter på grund av fysiska, psykiska eller andra skäl.Vanliga former är växelvård för att avlasta anhörigvårdare, rehabiliteringsvistelser och utslussning efter sjukhusvistelse. IVO bedömer sökandens lämplighet, personalens kvalifikationer, lokaler och kvalitetsledning innan tillstånd beviljas. IVO utövar även löpande tillsyn och kan återkalla tillstånd om vårdkvaliteten inte uppfyller kraven.

Utfärdat av: Inspektionen för vård och omsorg (IVO)

Tillstånd krävs för att bedriva hemtjänst enligt 26 kap. 1 § 6 socialtjänstlagen (SoL). Hemtjänst beviljas av socialtjänsten och består av hjälp med personlig omvårdnad och dagliga sysslor såsom städning, handling, hygien, hjälp vid måltider samt boendestöd, ledsagning och avlösarservice.Tillståndet är inte geografiskt begränsat och gäller för den juridiska personen, vilket innebär att verksamheten kan bedrivas i flera kommuner inom ramen för samma tillstånd. Tillståndet söks hos Inspektionen för vård och omsorg (IVO).

Utfärdat av: Inspektionen för vård och omsorg

Tillstånd krävs för att bedriva stödboende enligt 26 kap. 1 § 1 socialtjänstlagen (SoL). Stödboende kan bestå av lägenheter eller en sammanhållen lokal och riktar sig till barn och unga 16-17 år (med särskilda skäl) som tidigare varit placerade för social problematik, lever i konfliktfylld hemsituation, eller kommit som ensamkommande barn till Sverige.Innehållet i verksamheten ska anpassas efter den enskildes individuella behov och förutsättningar samt utformas så att vistelsen upplevs som meningsfull. Tillståndet söks hos Inspektionen för vård och omsorg (IVO).

Utfärdat av: Inspektionen för vård och omsorg

Tillstånd eller anmälan krävs för all hantering av radioaktiva ämnen eller utrustning som kan alstra joniserande strålning, om inte verksamheten har undantagits från strålskyddslagen. Strålsäkerhetsmyndigheten är tillsynsmyndighet och tar emot ansökningar om tillstånd och anmälningar.Tillståndspliktig verksamhet omfattar bland annat kärntekniska anläggningar, medicinsk röntgen- och strålbehandling, industriell radiografering och hantering av strålkällor med hög aktivitet. Anmälningspliktig verksamhet inkluderar tandvårdsröntgen, veterinärröntgen av smådjur och hantering av strålkällor med låg aktivitet. Verksamheten får inte påbörjas förrän tillstånd har beviljats eller anmälan har bekräftats.

Utfärdat av: Strålsäkerhetsmyndigheten

Privata aktörer som bedriver öppenvård och dagverksamhet enligt socialtjänstlagen (SoL) behöver tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg (IVO). Det gäller dagvård för äldre, personer med funktionsnedsättning eller personer med missbruksproblematik där vården är omfattande och väsentligt påverkar den enskildes dagliga liv.IVO prövar sökandens lämplighet, personalens kompetens, lokalernas ändamålsenlighet och kvalitetsledningssystem. Tillståndet måste erhållas innan verksamheten startar. IVO utövar även löpande tillsyn och kan återkalla tillstånd om verksamheten inte uppfyller kvalitets- och säkerhetskraven i socialtjänstlagstiftningen.

Utfärdat av: Inspektionen för vård och omsorg (IVO)